Enteroporc Coli AC  es una vacuna para la inmunización pasiva de los lechones a través de la inmunización de las madres para reducir la diarrea y la mortalidad causadas por cepas de Escherichia coli que expresen las adhesinas fimbriales F4ab, F4ac, F5 y F6. La diarrea causada por  Clostridium perfringens tipo A que expresen las toxinas alfa y beta2, y los síntomas clínicos y la mortalidad asociados a la enteritis hemorrágica y necrosante causada por Clostridium perfringens tipo C que expresen la toxina beta1. 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Enteroporc COLI AC liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para porcino

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada dosis (2 ml) contiene: Sustancias activas: Liofilizado: Toxoides de Clostridium perfringens tipo A/C: toxoide alfa ≥ 125 Ur/ml* toxoide beta1 ≥ 3354 Ur/ml* toxoide beta2 ≥ 794 Ur/ml* Suspensión: Adhesinas fimbriales inactivadas de Escherichia coli: F4ab ≥ 23 Ur/ml* F4ac ≥ 19 Ur/ml* F5 ≥ 13 Ur/ml* F6 ≥ 37 Ur/ml* * contenido de toxoides y adhesinas fimbriales en unidades relativas por ml, determinado en ELISA frente a un patrón interno. Adyuvante: Aluminio (como hidróxido) 2,0 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable. Liofilizado beige a marrón. Suspensión amarillenta.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino Porcino (cerdas gestantes y nulíparas).

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización pasiva de la progenie a través de la inmunización activa de las cerdas gestantes y nulíparas para reducir: - Los síntomas clínicos (diarrea severa) y la mortalidad causadas por cepas de Escherichia coli que expresen las adhesinas fimbriales F4ab, F4ac, F5 y F6. - Los síntomas clínicos (diarrea durante los primeros días de vida) asociados a Clostridium perfringens tipo A que expresen las toxinas alfa y beta2.

- Los síntomas clínicos y la mortalidad asociados a la enteritis hemorrágica y necrosante causada por Clostridium perfringens tipo C que expresen la toxina beta1.

Establecimiento de la inmunidad (tras la ingesta de calostro): E. coli F4ab, F4ac, F5, F6: en las 12 horas siguientes al nacimiento. C. perfringens tipo A y C: 1 día de vida.

Duración de la inmunidad (tras la ingesta de calostro): E. coli F4ab, F4ac, F5, F6: primeros días de vida. C. perfringens tipo A: 14 días de vida. C. perfringens tipo C: 21 días de vida.

4.3 Contraindicaciones

Ninguna.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Vacunar únicamente animales sanos.

4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales

No procede.

4.9 Posología y vía de administración

Vía intramuscular. Administrar una dosis (2 ml) de vacuna por cerdo, en los músculos del cuello, en el área detrás de la oreja.

Programa de vacunación: Vacunación primaria: Primera vacunación: una dosis 5 semanas antes de la fecha prevista de parto Segunda vacunación: una dosis 2 semanas antes de la fecha prevista de parto Revacunación (antes de cada parto posterior): una dosis 2 semanas antes de la fecha prevista de parto